英文名称:Promethazine Hydrochloride Tablets
生产企业:华润双鹤药业股份有限公司
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【药品名称】
通用名称:盐酸异丙嗪片
英文名称:Promethazine Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Yansuan Yibingqin Pian
【成份】
本品含盐酸异丙嗪(C17H20N2S.HCl) 应为标示量的93.0%~107.0 %。
【性状】
本品为糖衣片,除去糖衣后显白色或微黄色。
【适应症】
1、用于皮肤,黏膜过敏,过敏性鼻炎,荨麻疹,食物过敏,皮肤划痕症。2、用于晕动症,晕车,晕船,晕飞机。3、用于恶心,呕吐。
【用法用量】
口服。每次1片,一日2-3次。儿童用药请咨询医师。
【不良反应】
主要不良反应为困倦,思睡,口干,偶有胃肠道刺激症状,高剂量时易发生锥体外系症状;老年人用药多发生头晕,痴呆,精神错乱和低血压;少数患者用药后出现兴奋,失眠,心悸,头痛,耳鸣,视力模糊和排尿困难.过量时可发生动作笨拙、反应迟钝、震颤。
【禁忌】
1 婴儿、新生儿禁用。 2 对本品以及其类似药品过敏者禁用。 3 高空作业者、驾驶员、机械操作者、工作时间内禁用。 4 当药品性状发生改变时禁止服用。
【注意事项】
1 哺乳期妇女,孕妇和老年人慎用。 2 如服用过量,或有严重反应时,请立即就医。 3 儿童必须在成人监护下使用。
【特殊人群用药】
儿童注意事项:
小于3个月的小儿体内的药物代谢酶可能不足,不宜应用本品。此外还有可能引起肾功能不全。新生儿或早产儿、患急性病或脱水的小儿以及患急性感染的儿童,在注射异丙嗪后易发生肌张力障碍。儿童一次口服75~125mg时,可发生过度兴奋、易激动或(和)恶梦等异常。
妊娠与哺乳期注意事项:
1.妇服用本药后,可诱发婴儿的黄疸和锥体外系症状。因此,孕妇在临产前1~2周应停用此药。2.一般的抗组胺药对婴儿特别是新生儿和早产儿有较大的危险性。哺乳期妇女应用本品时需权衡利弊。
老人注意事项:
老年人用本药易发生头晕、呆滞、精神错乱和低血压。老年人用本药还易发生锥体外系症状,不能静坐(akathisia)和持续性运动障碍,用量大或胃肠道外给药时更易发生。
【药物相互作用】
1 本品可增强抗胆碱药如阿托品的作用。 2 与镇静,催眠药,抗过敏药并用可增加本品对中枢神经的抑制作用。 3 与氨基糖苷类抗生素,水杨酸制剂和去甲万古霉素等耳毒性药同用时,耳毒性症状可被掩盖而不易发现。 4 如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药理作用】
作为组织胺H1受体拮抗剂,本品能对抗过敏反应(组胺)所致的毛细血管扩张,降低毛细血管的通透性,缓解支气管平滑肌收缩所致的喘息,本品抗组胺作用较持久,也具有明显的中枢抑制作用,能增加麻醉药,镇痛药,催眠药和局麻药的作用。本品主要在肝脏代谢。
【贮藏】
遮光,密闭保存。
【规格】
25mg
【包装规格】
25mg*100s/瓶。
【有效期】
24月
【批准文号】
国药准字H11021437
【生产企业】
企业名称:华润双鹤药业股份有限公司
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