盐酸纳洛酮注射液

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• 【药品名称】

  通用名称：盐酸纳洛酮注射液
  英文名称：Naloxone Hydrochloride Injection
  汉语拼音：Yansuannaluotong Zhusheye

• 【成份】

  本品主要成分及其化学名称为：17-烯丙基-4,5a-环氧基-3,14-二羟基吗啡喃-6-酮盐酸盐二水合物。其结构式为：分子式：C19H21NO4·HCl·2H2O，分子量：399.87。

• 【性状】

  本品为无色澄明液体。

• 【适应症】

  本品是目前临床应用最广的阿片受体拮抗药。主要用于： 1.解救麻醉性镇痛药急性中毒，拮抗这类药的呼吸抑制，并使病人苏醒。 2.拮抗麻醉性镇痛药的残余作用。新生儿受其母体中麻醉性镇痛药影响而致呼吸抑制，可用本品拮抗。 3.解救急性乙醇中毒：静注纳洛酮0.4～0.6mg，可使患者清醒。 4.对疑为麻醉性镇痛药成瘾者，静注0.2～0.4mg可激发戒断症状，有诊断价值。 5.促醒作用，可能通过胆碱能作用而激活生理性觉醒系统使病人清醒，用于全麻催醒及抗休克和某些昏迷病人。

• 【用法用量】

  常用剂量：纳洛酮5μg/kg，待15min后再肌注10μg/kg。或先给负荷量：1.5～3.5μg/kg，以3μg/kg ·h维持。脱瘾治疗时可肌注或静注：每次0.4～0.8mg。在用美沙酮戒除过程中，可试用小剂量美沙酮（每天5～10mg），每半小时给纳络酮1.2mg，为时数小时（3～6小时），然后换用纳络酮，每周使用3次即可达到戒除目的。
  

• 【不良反应】

  术后患者使用本品的不良反应偶见：低血压、高血压、室性心动过速和心室颤动、呼吸困难、肺水肿和心脏停搏，报道其后遗症有死亡、昏迷和脑病，术后患者使用本品过量可能逆转痛觉缺失并引起患者激动。逆转阿片类抑制突然逆转阿片类抑制可能会引起恶心、呕吐、出汗、心悸亢进、血压升高、发抖、癫痫发作、室性心动过速和心室颤动、肺水肿以及心脏停搏，甚至可能导致死亡。类阿片依赖性对阿片类药物产生躯体依赖的患者突然逆转其阿片作用可能会引起急性戒断综合征，包括但不局限于下述症状和体征：躯体疼痛、发热、出汗、流鼻涕、喷嚏、竖毛、打呵欠、无

• 【禁忌】

  对本品过敏的患者禁用。

• 【注意事项】

  1.应用纳洛酮拮抗大剂量麻醉镇痛药后，由于痛觉恢复，可产生高度兴奋。表现为血压升高，心率增快，心律失常，甚至肺水肿和心室颤动。2.由于此药作用持续时间短，用药起作用后，一旦其作用消失，可使患者再度陷入昏睡和呼吸抑制。用药需注意维持药效。3.心功能不全和高血压患者慎用。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  对患儿或新生儿使用本品可逆转阿片类作用。阿片类中毒患儿对本品的反应很强，因此需要对其进行至少24小时的密切监护，直到本品完全代谢。
  
  

• 【药物相互作用】

  1.丁丙诺啡与阿片受体的结合率低、分离速度慢决定了其作用时间长，因此在拮抗丁丙诺啡的作用时应使用大剂量纳洛酮，对丁丙诺啡的拮抗作用需要逐渐增强逆转效果，缩短呼吸抑制时间。2.甲己炔巴比妥可阻断纳洛酮诱发阿片成瘾者出现的急性戒断症状。3.不应把本品与含有硫酸氢钠、亚硫酸氢钠、长链高分子阴离子或任何碱性的制剂混合。在把药物或化学试剂加入本品溶液中以前，应首先确定其对溶液的化学和物理稳定性的影响。

• 【药理作用】

  1.完全或部分纠正阿片类物质的中枢抑制效应。如呼吸抑制、镇静和低血压。2.对动物急性乙醇中毒有促醒作用。3.为纯阿片受体拮抗剂，即不具有其他阿片受体拮抗剂的激动性或吗啡样效应；不引起呼吸抑制、拟精神病反应或缩瞳反应。4.未见耐药性，也未见生理或精神依赖性。5.虽然作用机理尚不完全清楚，但是，有充分证据表明是通过竞争相同受体位点拮抗阿片类物质效应的。

• 【贮藏】

  密闭，在凉暗处保存。

• 【规格】

  1毫升：0.4毫克

• 【有效期】

  24个月

• 【执行标准】

  1ml：0.4mg规格： YBH03362005 2ml：2mg 规格： YBH03372005 1ml：1mg 规格： YBH08452006

• 【批准文号】

  国药准字H20053602

• 【生产企业】

  企业名称：北京凯因科技股份有限公司
  企业简称：凯因科技