氨氯地平阿托伐他汀钙片(申可佇)

氨氯地平阿托伐他汀钙片(申可佇) 网上报价

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• 【药品名称】

  通用名称：氨氯地平阿托伐他汀钙片
  商品名称：申可佇

• 【成份】

  本品为复方制剂，主要成分为苯磺酸氨氯地平和阿托伐他汀钙。辅料：碳酸钙、交联羧甲纤维素钠、微晶纤维素、预胶化淀粉、聚山梨酯80（Ⅱ）、羟丙纤维素、胶态二氧化硅、硬脂酸镁、薄膜包衣预混剂（胃溶型）。

• 【性状】

  本品为白色薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。

• 【适应症】

  本品（氨氯地平和阿托伐他汀）适用于需氨氯地平和阿托伐他汀联合治疗的患者。详见说明书。

• 【用法用量】

  在使用本品治疗高血压或心绞痛合并高脂血症时，必须考虑到治疗剂量的个体化，根据患者对于每一种成分的治疗效果和耐受性而相应调整，分别选择氨氯地平和阿托伐他汀的剂量。
  本品与单独使用它的两种组成成分的作用相当，可以相互替换。可给予患者等同于两种组成成分单药剂量的药物，或者为增加抗心绞痛、降血压或降脂作用，也可在单药剂量基础上增加氨氯地平或阿托伐他汀或两者同时加量。
  本品可用于已经使用阿托伐他汀或氨氯地平其中一种药物而需要增加另一种药物治疗的患者。本品可用于高血压或心绞痛伴有高脂血症的患者的初始治疗。推荐的起始剂量应该根据每一种单药成分的推荐剂量进行适当组合。详见说明书。
  
  
  

• 【不良反应】

  本品的安全性在一项入选了1092例高血压合并高脂血症患者的双盲、安慰剂对照研究中得到评估。本品在治疗中有良好的耐受性。对大多数患者，不良反应为轻到中度。在本品的临床研究中，未见与该复方制剂相关的特殊不良反应。不良反应的性质，程度和发生频率同氨氯地平和阿托伐他汀已有的报告相似（请参见下面相应的不良事件表）。在对照临床试验中，接受氨氯地平和阿托伐他汀的患者中仅5.1%的患者由于临床不良事件或实验室检查异常需要停药，接受安慰剂的患者中这一比例为4.0%。详见说明书。

• 【注意事项】

  肌病与横纹肌溶解症阿托伐他汀和其它同类药物偶有少数因横纹肌溶解症引起肌红蛋白血症和肌红蛋白尿继发急性肾功能衰竭的病例报告。肾损害病史可能是出现横纹肌溶解症的一个危险因素，这类患者需密切监测药物对骨骼肌的影响。与其它他汀类药物一样，阿托伐他汀偶可引起肌病（肌病定义为肌肉疼痛或肌肉无力，同时伴有肌酸磷酸激酶CPK超过正常值上限10倍以上）。高剂量阿托伐他汀与某些特定药物如环孢素或细胞色素P450 3A4（Cytochrome P450 3A4, CYP3A4）强抑制剂（如克拉霉素、伊曲康唑、HIV和HCV蛋白酶抑制剂）联合用药可增加肌病或横纹肌溶解症的风险。不建议对接受他汀药物治疗的无症状患者进行CPK水平或其他肌酶的定期控制。对于存在横纹肌溶解症易感因素的患者，建议在开始他汀药物治疗前监测CPK水平，对那些在接受他汀药物治疗时出现肌肉症状的患者也应监测CPK水平（详见说明书）。

• 【药物相互作用】

  氨氯地平10mg和阿托伐他汀80mg在健康受试者中药物相互作用的研究资料表明：二者合用时氨氯地平的药代动力学未见改变，氨氯地平对阿托伐他汀的药代动力学显示对最大血浆浓度（Cmax）无影响：91%（90%可信区间：80～103%），但与氨氯地平合用时，阿托伐他汀的曲线下面积AUC增加18%（90%可信区间：109～127%），无临床意义。详见说明书。

• 【药理作用】

  氨氯地平阿托伐他汀钙片为氨氯地平和阿托伐他汀的复方制剂。氨氯地平是二氢吡啶类钙（离子）拮抗剂（钙离子拮抗剂或慢通道阻滞剂）。阿托伐他汀是3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂。氨氯地平可抑制钙离子跨膜内向进入血管平滑肌和心肌，而阿托伐他汀是HMG-CoA还原酶（他汀）的选择性、竞争性抑制剂。HMG-CoA还原酶的作用是将羟甲基戊二酸单酰辅酶A转化成甲羟戊酸，即包括胆固醇在内的固醇前体。详见说明书。

• 【贮藏】

  遮光，密闭保存。

• 【规格】

  7片/板x2板/盒

• 【包装规格】

  聚酰胺/铝/聚氯乙烯冷冲压成型固体药用复合硬片+药用铝箔包装，7片/板×2板/盒。

• 【批准文号】

  国药准字H20233415