沙库巴曲缬沙坦钠片(诺欣妥)

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• 【药品名称】

  通用名称：沙库巴曲缬沙坦钠片
  商品名称：诺欣妥
  汉语拼音：ShaKuBaQuXieShaTanNaPian

• 【成份】

  本品活性成份：沙库巴曲缬沙坦钠

• 【性状】

  本品为紫白色椭圆形薄膜衣片，一面凹刻有“LZ”字样，另一面凹刻有“NVR”字样

• 【适应症】

  用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHAⅡ-Ⅳ级，LVEF≤40％）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物（例如：β受体阻断剂、利尿剂和盐皮质激素拮抗剂）合用。

• 【用法用量】

  2片/次2次/日

• 【不良反应】

  本品可导致以下具有临床意义的不良反应：血管性水肿、低血压、肾功能损害、高钾血症，详见注意事项。

• 【禁忌】

  禁用于对本品活性成份（沙库巴曲、缬沙坦）或任何辅料过敏者。 禁止与ACEI合用（参见[注意事项]、[用法用量]和[药物相互作用]）。必须在停止ACEI治疗36小时之后才能服用本品。

• 【注意事项】

  怀孕妇女应用本品可能造成胎儿损害。孕中期和孕晚期应用作用于肾素-血管紧张素系统的药物，可降低胎儿肾脏功能并增加胎儿和新生儿发病率和死亡率。发现怀孕时要考虑替代药物治疗并停用本品。但是，如果没有合适的替代治疗（替代影响肾素-血管紧张素系统的药物），并且认为本品可挽救母亲生命，则告知怀孕妇女本品对胎儿的潜在风险。

• 【特殊人群用药】

  儿童注意事项：
  尚未确定诺欣妥在18岁以下儿童患者中的安全性和有效性。
  
  妊娠与哺乳期注意事项：
  没有人乳汁中出现沙库巴曲/缬沙坦的信息、没有对母乳喂养的婴儿或乳汁生成的影响作用的信息。由于母乳喂养的婴儿暴露于沙库巴曲/缬沙坦存在发生严重不良反应的可能性，要告知哺乳妇女在本品治疗期间不推荐哺乳。
  
  老人注意事项：
  尚未观察到老年（≥65岁）或高龄（≥75岁）患者与总体人群之间存在有临床相关性的药代动力学差异（参见[药代动力学]）。

• 【药物相互作用】

  CYP450相互作用： 体外代谢研究表明基于CYP450的药物相互作用可能性低，因为诺欣妥经CYP450酶途径的代谢有限。诺欣妥对CYP450酶不具有诱导或抑制作用。

• 【药理作用】

  详见说明书。

• 【贮藏】

  常温

• 【规格】

  50mg*28片/盒

• 【批准文号】

  H20170344