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【药品名称】
通用名称:体外冲击波碎石机
汉语拼音:TiWaiChongJiBoSuiDanJi
【成份】
产品为电磁/液电式体外冲击波碎石机,由控制台、主机、治疗床、冲击波波源系统、水处理系统、B超探头定位装置、压腹带组成,不包括B超诊断设备。
【适应症】
用于治疗泌尿系结石。对于电磁式冲击波源在使用过程中应注意:进行变换焦距操作时应严格遵守产品说明书中规定的操作流程、方法、注意事项、警告等规定。只有生产商的有资质的专业人员才可对电磁波源进行焦距变换操作,使用者/操作者不得进行变更波源焦距操作,每次变换焦距后必须由生产商对波源进行校准并检测,并对冲击波指标是否符合注册产品标准进行检测确认,在确认符合产品标准要求后才能用于临床使用。临床医师在使用产品进行治疗前必须确认使用的治疗焦距与产品波源的焦距是否一致
【规格】
HK.ESWL-108A
【批准文号】
国械注准20163211188
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