多参数分析仪

【药品名称】

通用名称：多参数分析仪
汉语拼音：DuoCanShuFenXiYi

【成份】

产品由主板、外壳、显示部分、按键、电池组成。外壳颜色有：蓝色、黑色、白色、紫色、绿色、银灰色、青色等。在非检测状态下，仪器显示的检测结果可对外传输。血糖基本原理为采用葡萄糖氧化酶的电化学法,主要性能：①重复性：测量浓度4.2 mmol/L 时，允许偏差不超过±20%。尿糖基本原理为采用葡萄糖氧化酶的电化学法，主要性能：①重复性：测量浓度5.5 mmol/L 时，允许偏差不超过±20%。尿酸基本原理为采用尿酸氧化酶与尿酸反应的电化学法，主要性能：①重复性：测量浓度＜300?mol/L时，SD＜25.2?mol/L；测量浓度≥300?mol/L时，CV＜7.5%。②准确度：测量结果偏差的95%应符合下列要求：测量浓度≤300?mol/L时，允许偏差不超过±60?mol/L；测量浓度＞300?mol/L时，允许偏差不超过±20%。胆固醇基本原理为采用介体与胆固醇反应的电化学法，主要性能：①重复性：测量浓度＜5.5 mmol/L时，SD＜0.42mmol/L； 测量浓度≥5.5 mmol/L时，CV＜7.5%。②准确度：测量结果偏差的95%应符合下列要求：测量浓度≤4.2 mmol/L 时，允许偏差不超过±0.83mmol/L；测量浓度＞4.2 mmol/L 时，允许偏差不超过±20%。

【规格】

LBM-01

【执行标准】

YZB/桂0366-2014

【批准文号】

桂械注准20142400018