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【药品名称】
通用名称:外周血管支架系统
商品名称:CROWNUS
汉语拼音:WaiZhouXieGuanZhiJiaJiTong
【成份】
该产品由预装支架和输送器组成。支架由镍钛合金材料制成,输送器由TIP、显影环、过渡管、内管、推送杆、外管和手柄等组件组成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
【适应症】
1.髂、股动脉狭窄或闭塞;2.锁骨下动脉狭窄或闭塞;3.髂动脉、股动脉、锁骨下动脉经皮穿刺血管成形术(PTA)后引起的再狭窄或闭塞。
【规格】
直径:5mm,6mm,7mm,8mm,9mm,10mm;长度:20mm,30mm,40mm,60mm,80mm;详见技术审评报告附表
【执行标准】
YZB/国 5980-2013《外周血管支架系统》
【批准文号】
国食药监械(准)字2014第3461544号
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