α-淀粉酶测定试剂盒(麦芽七糖苷底物法)

【药品名称】

通用名称：α-淀粉酶测定试剂盒(麦芽七糖苷底物法)
汉语拼音：α-DianFenMeiCeDingShiJiHe(MaiYaQiTangGanDeWuFa)

【成份】

R ：N-2-羟乙基哌嗪-N＇-乙基磺酸(HEPES)缓冲液，50mmol/L pH(6.9±0.1)；亚乙基-P-硝基苯-D-麦芽七糖苷(EPS)，0.8mmol/L；氯化钙，4.5mmol/L；氯化钠，55mmol/L。R2：HEPES缓冲液，50mmol/LpH(7.0±0.1)；葡萄糖苷酶，2.0KU/L。主要技术指标：试剂空白吸光度：不大于0.7。试剂空白吸光度变化率：不大于0.002。准确度：相对偏差(B)不大于10%。线性范围：在15U/L～1500U/L范围(37℃)内呈线性，线性相关系数r≥0.990。(15-40)U/L范围内，线性绝对偏差不大于±5U/L；(40-1500)U/L范围内，线性相对偏差不大于10%。精密度：重复性：变异系数(CV)不大于6%；批间差：相对极差(R)不大于8%。分析灵敏度：样本浓度为80U/L时，反应物的吸光度变化率(△A/min)不小于0.014。

【规格】

1)R1:40ml/瓶×2； R2:10ml/瓶×2。2)R1:60ml/瓶×2； R2:15ml/瓶×2。3)R1:60ml/瓶×4； R2:30ml/瓶×2。4)R1:80ml/瓶×2； R2:20ml/瓶×2。5)R1:80ml/瓶×4； R2:40ml/瓶×2。

【执行标准】

YZB/冀0310-2013

【批准文号】

冀食药监械(准)字2014第2400127号