血糖测试系统

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• 【药品名称】

  通用名称：血糖测试系统
  汉语拼音：XieTangCeShiJiTong

• 【成份】

  系统包括血糖仪、血糖试条、采血装置(已取得医疗器械注册证的合格产品、选配)、血糖质控液(已取得医疗器械注册证的合格产品、选配)、数据线(选配)。金稳型血糖仪由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、通讯模块、语音模块、指示灯组成；金准型血糖仪由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、通讯模块组成。试剂主要组成成份包含FAD葡萄糖脱氢酶(约2.5U)、铁氰化钾(约85μg)、不参与反应物质(约20μg)。主要性能：1、测量范围：1.1mmol/L～33.3mmol/L(20mg/dL～600mg/dL)；2、测量时间：5±1秒；3、样本量：0.8微升。

• 【适应症】

  用于新鲜毛细血管血、静脉血和动脉血中葡萄糖测试，可用于医疗机构快速血糖测试、糖尿病患者或其他人群进行自我血糖监测。本产品只用于血糖水平的监测及血糖异常的初筛，不适用于糖尿病的最终诊断。静脉血和动脉血的检测需由医务人员操作。

• 【规格】

  金准型、金稳型。试条为盒装，盒内有瓶装、独立装两种包装方式；装量为150支/盒，100支/盒，50支/盒，25支/盒，10支/盒，5支/盒

• 【执行标准】

  YZB/湘0041-2014

• 【批准文号】

  湘械注准20142400030