类风湿因子检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

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• 【药品名称】

  通用名称：类风湿因子检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)
  汉语拼音：LeiFengShiYinZiJianCeShiJiHe(JiaoRuZengJiangMianYiBiZhuoFa)

• 【成份】

  类风湿因子检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)由试剂R1和试剂R2组成，试剂R1成分为：氯化铵缓冲液PH8.2、氯化钠、聚乙二醇6000；试剂R2成分为：包被有人γ-球蛋白的胶乳颗粒、Proclin300防腐剂。基本参数：空白吸光度：波长700nm，光径1.0cm，测得试剂吸光度值A≤1.60；分析灵敏度：测量35IU/mL的被测物时，吸光度变化值(?A)应在0.05～0.25之间；线性范围：(3～160)IU/mL，线性相关系数r≥0.990；重复性：变异系数CV应≤6.0%；批间差：不同批号的试剂批间相对偏差应≤10.0%；准确度：对定值质控血清进行测试，相对偏差应≤15.0%。

• 【适应症】

  本试剂盒用于人血清中类风湿因子(RF)的体外定量测定。

• 【规格】

  通用型：50ml(R1:1×40ml;R2:1×10ml)、100ml(R1:2×40ml;R2:2×10ml)、150ml(R1:2×60ml;R2:2×15ml)、200ml(R1:2×80ml;R2:2×20ml)、50T、100T德灵包装：(6×60T)(R1:6 ×16.8ml+R2:6×4.2ml)

• 【执行标准】

  YZB/苏0212-2014 类风湿因子检测试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

• 【批准文号】

  苏食药监械(准)字2014第2400239号