胆管结石刮除器

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• 【药品名称】

  通用名称：胆管结石刮除器
  汉语拼音：DanGuanJieDanGuaChuQi

• 【成份】

  刮除器采用2Cr13Mo或GB/T1220中规定的20Cr13材料制成。刮除器可制成无镀层或有镀层，镀层为铬（Cr)；无镀层产品标识为“WD”。主要技术指标：1、刮除器软管应平直，排列应整齐，并有良好的弹性。2、刮除器的头部转动应灵活。3、刮除器的头部连接部位连接牢固。4、刮除器应经热处理，其硬度：40～48HRC。5、刮除器的表面粗糙度参数Ra之数值应不大于：无光亮0.8μm，有光亮0.4μm。6、刮除器的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中沸水试验法b级的规定。 7、刮除器的外形应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷。

• 【适应症】

  供胆管内刮除结石用（不适用窥镜手术)。

• 【规格】

  软管式

• 【执行标准】

  YZB/沪6433-09A-2013《胆管结石刮除器》

• 【批准文号】

  沪食药监械（准)字2013第1091156号