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• 【药品名称】

  通用名称：活动修复体
  汉语拼音：HuoDongXiuFuTi

• 【成份】

  产品采用具有有效医疗器械产品注册证的口腔科材料制作。I-1型由钴铬钼合金、树脂牙和义齿基托聚合物制成；I-2型由树脂牙和义齿基托聚合物加工而成；II-1型由钴铬钼合金、义齿基托聚合物和合成树脂牙制成。产品表面应抛光，无锋棱、毛刺、斑痕、凹痕、缺损、气孔和裂痕等缺陷；合金硬度不小于150HV；产品就位后应无明显翘动；树脂牙与其基托应联结牢固；锁扣与支撑牙应牢固锁紧；金属表面粗糙度不大于0.025um。产品的金属元素限定和生物性能指标应符合注册产品标准要求。

• 【适应症】

  供修复牙体缺损、牙列缺损、牙列缺失，恢复咀嚼功能和形态，增加美观用。

• 【规格】

  总义齿(I-1、I-2型)、局部义齿(II-1型)

• 【执行标准】

  YZB/浙 1984-2013《活动修复体》

• 【批准文号】

  浙食药监械(准)字2013第2630212号