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【药品名称】
通用名称:开口器
汉语拼音:KaiKouQi
【成份】
开口器采用GB/T1220中规定的20Cr13或12Cr13材料制成。采用20Cr13材料的零件应经热处理,其硬度为40~48HRC。材料表面可制成有镀层或无镀层,镀层为铬。主要技术指标:1、钳式开口器应有足够的强度,在头端撑开至最大开度时,受力后不得产生变形和锁牙脱开现象。2、钳式开口器开闭时鳃部应轻松灵活,不得有卡塞。当撑牙板逐牙锁合至最后一牙时,钳头张开度应不小于25mm。3、钳式撑牙板牙形应完整,无缺损,撑簧应有足够的弹性,使撑牙板能顺利弹起,并将开口器柄部牢固地锁住。4、钳式鳃轴螺钉应牢固地固定在左片上,当开口器移动时,螺钉不得跟动。5、横式锁牙牙形应完整,无缺损,撑簧应有足够的弹性使锁牙能顺利弹起,并将开口器柄部牢固地锁住。6、横式开口器开闭时鳃部应轻松灵活,不得卡塞。鳃轴螺钉应牢固地固定在左片上,当开口器移动时,螺钉不得跟动。7、丁字式开口器应有足够的强度,螺钉固定应牢固,蝶形螺钉旋转应轻松,无滑牙。撑开杆开闭应灵活,无卡塞现象。8、麻醉式开口器上所附压舌板应与器身配合一致,插入器身槽内后不摇动,应能顺利向下移动。弹簧应使撑牙紧紧嵌入压舌板齿槽内,不允许压舌板向上滑动。9、麻醉式开口器压舌板上通气管应畅通,不应闭塞。开口器的铆接和焊接应牢固、密合。10、方框式开口器上所附压舌板应与器身配合一致,插入器身槽内后不摇动,应能顺利向下移动。弹簧应使撑牙紧紧嵌入压舌板齿槽内,不允许压舌板向上滑动。开口器两边旋钮转动时轻松灵活,并能牢固的锁住两边拉钩。11、方框式开口器的铆接和焊接应牢固、密合。
【适应症】
供急救时撑开口腔用。
【规格】
钳式、横式、丁字式、麻醉式(左、右)、方框式。
【执行标准】
YZB/沪0216-05A-2013《开口器》
【批准文号】
沪食药监械(准)字2013第1050541号
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