子宫颈扩张器

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• 【药品名称】

  通用名称：子宫颈扩张器
  汉语拼音：ZiGongGengKuoZhangQi

• 【成份】

  扩张器应采用GB/T1220中规定12Cr18Ni9材料或H62、H68材料制成。扩张器可制成有镀层或无镀层，镀层为铬（Cr)，无镀层产品标识为“WD”。主要技术指标：1、扩张器头部应圆滑，无锋棱、毛刺。2、扩张器的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于:外表面有光亮0.4μm，无光亮0.8μm。3、扩张器铜制件的耐腐蚀性能应符合YY 0076中规定的D.Ni7/Cr0.3或D.l3Ni7/Cr0.3要求进行，不锈钢制件的耐腐蚀性能应符合YY 0149中规定的沸水试验法b级要求。4、扩张器的表面应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹及凹陷。标线应清晰、明显。

• 【适应症】

  供扩张子宫颈口用。

• 【规格】

  圆头

• 【执行标准】

  YZB/沪0770-12A-2013《子宫颈扩张器》

• 【批准文号】

  沪食药监械（准)字2013第1121509号