肠梗阻导管套件

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• 【药品名称】

  通用名称：肠梗阻导管套件
  汉语拼音：ChangGengZuDaoGuanTaoJian

• 【成份】

  本产品为一次性使用无菌产品，采用环氧乙烷灭菌。由肠梗阻导管及导丝组成，其中肠梗阻导管由头部(前端导向头、球囊、侧孔)、导管部、尾部(球囊用活门、补气口、吸引口等)组成。按使用方法划分为经鼻插入型(由肠梗阻导管和导丝组成)和经肛插入型(由肛门减压导管，二腔接头，弹簧导丝，扩张管组成)两种。采用环氧乙烷灭菌。主要性能：①主要物理性能：拉伸强度：在导管两端沿长度方向如标准表10加静荷载进行拉伸，不应断裂；在导丝的两端沿长度方向加5N或10N的静荷载进行拉伸，不应断裂。②主要生物性能：导管和导丝均要求：溶血率不超过5%、无急性全身毒性反应、迟发型超 敏反应不大于1级、细胞毒性不大于1级。导管皮内刺激指数不大于0.4、导丝无皮内刺激反应。③主要化学性能:重金属含量：按照GB/T14233.1的方法，比较供试液的颜色，测定重金属 3总含量，导管应不大于1ug/ml，导丝应不大于5ug/ml。

• 【适应症】

  临床用于肠梗阻病症进行减压、物质吸引及药液注入

• 【规格】

  详

• 【执行标准】

  YZB/辽0686-2012 肠梗阻导管套件

• 【批准文号】

  辽食药监械(准)字2012第2660105号