肠营养导管

【药品名称】

通用名称：肠营养导管
汉语拼音：ChangYingYangDaoGuan

【成份】

本产品由前端部、管身和末端部构成。导管前端由前导子和侧孔组成；导管末端由凹鲁尔接头、润滑剂孔、通管丝和盖组成。盖和通管丝链接插入导管中。本产品主要采用医用硅橡胶为主要原料制成，经环氧乙烷灭菌。主要性能：拉伸性能：依照YY0483标准中4.2.2.1规定，导管应能承受以下线性拉力而不断裂或分离。(1)导管外经小于或等于2mm：5N；(2)导管外经大于2mm：15N。连接件牢固度：依照GB/T15812.1标准中附录F的规定对连接处的牢固度进行检测，连接部分在大于15N的拉力下不应分离。重金属含量：供试液所呈现的颜色不得超过同批空白对照液的颜色。生物相溶性：无急性全身毒性反应，溶血率不大于5%，无皮内刺激和皮肤致敏，细胞毒性不大于Ⅰ级。环氧乙烷残留量：经环氧乙烷灭菌处理后，在室温放置7天，环氧乙烷残留量不应大于10ug/g。

【规格】

6Fr，7 Fr，8 Fr，9 Fr，10 Fr，12 Fr，14 Fr，16 Fr，18 Fr

【执行标准】

YZB/辽0885-2010肠营养导管

【批准文号】

辽食药监械(准)字2012第2660005号