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【药品名称】
通用名称:腰椎融合器
汉语拼音:YaoChuiRongGeQi
【成份】
该产品由符合YY/T0660标准要求的PEEK OPTIMA LT1 聚醚醚酮材料制成,含有由符合ISO13782标准要求的钽金属材料制成的不透X-射线的显影标记。辐照灭菌包装,灭菌有效期三年。
【适应症】
该产品可用于第二腰椎至第一骶椎椎间盘退变的脊椎后路手术,如椎间盘摘除减压、神经孔扩大成型等;脊柱二次手术或脊柱不稳定施行椎间隙融合固定手术;腰椎间隙狭窄或假性关节病变以及脊柱椎体滑脱、峡部骨折或退化造成不稳定,经使用椎弓根钉固定后的椎间隙填充融合用。
【批准文号】
国械注许20163460019
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