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【药品名称】
通用名称:覆膜食管支架
汉语拼音:FuMoShiGuanZhiJia
【成份】
产品材料为符合GB/T 4234规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢,被膜采用HS-110医用热硫化硅胶薄膜。辅助结构有防滑装置和回收装置。产品为非无菌供货。
【适应症】
1、食管癌、贲门癌术后吻合口严重狭窄或吻合口癌肿复发狭窄、无再次手术指征者;食管癌放疗后狭窄;晚期食管癌、贲门癌引起的食管、贲门狭窄梗阻。2、食管气管(支气管)瘘、食管纵隔瘘、食管溃疡、食管癌术后吻合口瘘。3、食管癌放疗前预先放置支架,防止放疗中因局部组织水肿形成食管狭窄、梗阻。
【执行标准】
YZB/国 7269-2013 《覆膜食管支架》
【批准文号】
国食药监械(准)字2014第3460006号
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