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【药品名称】
通用名称:卡波姆凝胶
汉语拼音:KaBoMuNingJiao
【成份】
结构:卡波姆凝胶是由卡波姆制成的凝胶和给凝胶器构成。性能:外观:给凝胶器表面应光滑,无毛刺。颜色:凝胶应为无色、乳白色或浅黄色。装量:平均装量应不少于标示装量的95%。每支装量应不少于标示装量的90%。pH值:应为6. 00-7.50。黏度:应为30Pa?s—50Pa?s。细胞毒性:凝胶细胞毒性应不大于2级。致敏:凝胶应无致敏反应。刺激:凝胶应无刺激反应。微生物指标:应符合表1的规定。表1 微生物指标项目 指标细菌菌落总数(cfu/ml) ≤100真菌菌落总数(cfu/ml) ≤100金黄色葡萄球菌、大肠菌群、铜绿假单胞菌、溶血性链球菌 不得检出抑菌性能:对金黄色葡萄球菌和白色念珠菌的抑菌率应≥50%。
【适应症】
用于缩小糜烂面,促进宫颈糜烂面的愈合,减轻局部炎症程度,减少白带增多,改善疼痛,学养和脓样带下等症状。宫颈炎、阴道炎、宫颈糜烂有上述症状者均适用。
【规格】
2g/支、3g/支、5g/支、10g/支、15g/支、25g/支、30g/支、50g/支、100g/支、150g/支、200g/支
【执行标准】
YZB/吉0085—2011
【批准文号】
吉食药监械(准)字2014第2640117号
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