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【药品名称】
通用名称:血糖测试条
汉语拼音:XieTangCeShiTiao
【成份】
产品性能:测试范围:1.1-33.3 mmol/L重复性:血糖测试条的测量重复性符合下表的要求测试范围 精密度<5.5 mmol/L(<100㎎/dL) SD<0.42 mmol/L(<7.1㎎/dL)≥5.5 mmol/L(≥100㎎/dL) CV<7.5%准确度:血糖测试条测量结果偏差的95%符合下表的要求测试范围 允许偏差≤4.2 mmol/L(≤75 ㎎/dL) 不超过±0.83mmol/L(±15㎎/dL)>4.2 mmol/L(>75㎎/dL) 不超过±20%产品组成:血糖测试条主要由电极基板、中间隔片、试剂层和上合片组成。试剂包括葡萄糖氧化酶、铁氰化钾、非反应性物质。
【适应症】
本产品与本公司生产的JHBGM001A型血糖仪配套使用,用于测量人体毛细血管全血中葡萄糖的浓度
【规格】
JHBGTS001 规格:50片/瓶、25片/瓶、10片/瓶
【执行标准】
GB
【批准文号】
鄂械注准20142402058
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