骨水泥填充器

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• 【药品名称】

  通用名称：骨水泥填充器
  汉语拼音：GuShuiNiTianChongQi

• 【成份】

  产品性能：1、金属表面不得有锋棱、毛刺、裂纹、附着物等缺陷。2、非金属表面不应有凹陷、夹杂、裂纹、毛刺等。3、骨水泥枪以及套管组件间的连接配合处，其配合性能应良好，不得有过松或卡塞现象。4、在使用过程中骨水泥枪应回复灵活，复位状态应良好，不得有复位困难现象。5、产品在使用过程中应密封严实，骨水泥不得有渗漏现象。6、骨水泥填充器分灭菌和非灭菌两种交付状态。灭菌状态交付的产品，应经过一个有效的确认过的灭菌过程，使产品达到无菌。产品组成：1、骨水泥填充器分为骨水泥枪和套管组件两部分，需同时组合使用。2、骨水泥枪主要由枪体、手柄、扳机、推杆等部件组成。3、套管组件主要由骨水泥装料筒、装料漏斗、骨水泥注入管、挤料活塞、搅拌挤料棒及端盖、底座、导管、过滤器、挡片等部件组成。

• 【适应症】

  用于手术中骨水泥的混合搅拌、输送注入。

• 【规格】

  DB GSN-Ⅰ型、DB GSN-Ⅱ型

• 【执行标准】

  YZB/鄂0784-2010

• 【批准文号】

  鄂械注准20142101431