脊柱矫形器

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• 【药品名称】

  通用名称：脊柱矫形器
  汉语拼音：JiZhuJiaoXingQi

• 【成份】

  脊柱矫形器采用高分子聚脂板材、扣环、尼龙搭扣、热塑板、不锈钢支条组建而成。产品的尺寸形状与其对脊柱矫正或固定作用的人体部位相适宜。产品正面热塑板、在距几何中心(中心线1/2处)30mm对称处、同时施加静态垂直压力5N持续5分钟、不产生裂纹与断裂。整体产品的尼龙搭扣在软硬黏接长度不小于6cm、搭扣时的自锁力不少于10N。将产品距离地面1.5处，自由坠落到平整的水泥地面，产品不得有裂纹破损。

• 【适应症】

  固定和支撑功能 用于支撑变弱或麻痹了的肌肉和不稳定的关节，以便于坐下或站立。 使损伤的部位固定或保持在容易发生功能而且舒适的位置，防止脊柱不稳定，减少并发症， 促进韧带和骨骼的愈合。

• 【规格】

  M

• 【执行标准】

  YZB/陕西 0254-2012

• 【批准文号】

  陕西食药监械(准)字2014第1260265号