载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法)

【药品名称】

通用名称：载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法)
汉语拼音：ZaiZhiDanBaiA1JianCeShiJiHe(MianYiBiZhuoFa)

【成份】

载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法)由试剂R1(三羟甲基氨基甲烷缓冲液100mmol/L ，表面活性剂吐温-20 0.2%，聚乙二醇-6000 5.0%)和试剂R2(羊抗人载脂蛋白A1多克隆抗体1.4mg/mL，稳定剂吐温-20 0.2%，防腐剂Proclin-300 0.05%)组成。基本参数：试剂空白：在340 nm主波长，1.0cm光径下，试剂空白吸光度应≤0.2，分析灵敏度：测定浓度为121.0mg/L的样本时，吸光度差值(△A)应在0.40～0.80范围内，线性范围：在(20.0～220.0)mg/L浓度范围内，其线性相关系数(r)≥0.990，批内重复性：变异系数(CV)≤5%，批间差：相对偏差(R)≤10 %，准确度：正常值质控品和异常值质控品，相对偏差应在±10%之内。

【规格】

R1：60ml×4，R2：20ml×4；R1：60ml×1，R2：20 ml×1

【执行标准】

YZB/苏0357-2014 载脂蛋白A1检测试剂盒(免疫比浊法)

【批准文号】

苏食药监械(准)字2014第2400406号