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【药品名称】
通用名称:颈椎内固定系统安装器械
汉语拼音:GengChuiNeiGuDingJiTongAnZhuangQiXie
【成份】
结构及组成。主要性能:1、颈椎内固定系统成套器械表面应光滑,无锋棱(刃口除外)、毛刺、凹痕及裂纹等缺陷。2、颈椎内固定系统成套器械的表面粗糙度:金属外表面Ra≤1.6μm,孔、槽、螺纹Ra≤3.2μm,其余Ra≤6.3μm。3、颈椎内固定系统成套器械中钻头、内六角套筒扳手、六角改锥、丝锥、定位锥头部热处理硬度为40HRC~50HRC。其它性能指标详见注册产品标准《颈椎内固定系统安装器械》。
【适应症】
该产品是用于安装颈椎内固定系统的手术器械。
【规格】
——
【执行标准】
YZB/津1908-2014
【批准文号】
津食药监械(准)字2014第1100024号
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