腰椎融合器(坦菲腰椎融合器)(坦菲)

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• 【药品名称】

  通用名称：腰椎融合器(坦菲腰椎融合器)
  商品名称：坦菲
  汉语拼音：YaoChuiRongGeQi(TanFeiYaoChuiRongGeQi)

• 【成份】

  该产品采用符合YY/T0660标准规定的聚醚醚酮（级别为LT1）材料制成，显影线采用符合ISO13782标准规定的纯钽材料制成。灭菌包装。

• 【适应症】

  该产品用于第二腰椎至第一骶椎（L2～S1）椎间盘退变的脊柱后路手术，如椎间盘摘除减压、神经孔扩大成型；脊柱二次手术或脊柱不稳定施行椎间盘固定手术；腰椎间隙狭窄或假性关节病变；脊柱椎体滑脱、峡部骨折或退化造成的不稳定，经使用椎弓根钉固定后的椎间盘填充用

• 【执行标准】

  YZB/国(台) 7798-2013《腰椎融合器》

• 【批准文号】

  国食药监械(许)字2014第3460013号