射频消融刀头(等离子刀头)

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• 【药品名称】

  通用名称：射频消融刀头
  商品名称：等离子刀头
  汉语拼音：ShePinXiaoRongDaoTou

• 【成份】

  产品由子针、绝缘层、回路电极、不锈钢套管、手柄定位套管针（定位套管针管、定位套管针座、定位套管针芯、定位套管针芯座、刻度块)、引线、连接器（PCB板、PIN脚)组成。其中子针材料为铂（Pt，99.9%)、绝缘层：PET，回路电极、套管、定位套管针管的材料均为不锈钢，定位套管针座、定位套管针芯座、手柄均采用PC塑料，引线采用铜基镀银绝缘导线，PIN脚采用黄铜H62，连接器采用ABS塑料外壳。主要技术指标：1、子针与子针座的连接力量：＞22N； 2、子针座与套管的连接力量：＞22N； 3、套管与手柄的连接力量：＞22N； 4、直流导电/阻抗 功率线直流阻抗应：＜10Ω；回路电极直流阻抗应：＜10Ω； 5、子针与套管的直流阻抗应：≥5MΩ； 6、套管与绝缘层之间的直流阻抗：≥5MΩ。

• 【适应症】

  产品与射频消融治疗仪（输出频率100—120kHz，最大输出功率不超过330Vrms)配合使用，主要用于椎间软组织的消融、凝固和止血治疗。

• 【规格】

  FS 01, FS D01

• 【执行标准】

  YZB/沪5893-25-2013《射频消融刀头》

• 【批准文号】

  沪食药监械（准)字2013第2251257号