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【药品名称】
通用名称:一次性使用配药用注射针
汉语拼音:YiCiXingShiYongPeiYaoYongZhuSheZhen
【成份】
产品由针座、针管、护套组成。产品应清洁、无异物、无毛边、毛刺、弯钩等缺陷。针管的刚性、韧性、耐腐蚀性符合GB18457的要求;配药针的检验液与同批对照液的pH值之差不大于1,检验液中可萃取的金属含量不超过5μg/mL,镉的含量应小于0.1 μg/mL;产品无菌、无热原、溶血率小于5%。
【适应症】
产品与配药用注射器配合使用,用于临床抽取或配制药液用
【规格】
见附件
【执行标准】
YZB/浙 3607-2013《一次性使用配药用注射针》
【批准文号】
浙食药监械(准)字2013第2150364号
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