全自动生化分析仪

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• 【药品名称】

  通用名称：全自动生化分析仪
  汉语拼音：QuanZiDongShengHuaFenXiYi

• 【成份】

  产品主要由主机、电解质分析系统(选配：钾离子、钠离子、氯离子)和专用软件(版本号：2.0)、计算机部分(选配)和外接打印机(选配)组成。其中主机部分包括样本系统、试剂系统、反应系统和光学系统部分。主要技术性能指标：1、 杂散光：透射法，杂散光＜0.1%(或Abs大于3.0)2、 线性范围：相对偏倚在±5%范围内的最大吸光度不小于3.33、 稳定性：吸光度变化不大于0.014、 重复性：吸光度的重复性变异系数CV值不大于1.0%5、 携带污染率：小于0.08%6、加样误差与重复性：加样误差不超过±5%，重复性CV%≤2%7、电解质性能(选配)：稳定性＜1.5%、精密度＜1.0%、线性＜3.0%、携带污染率＜1.5%、准确度＜3.0%。

• 【适应症】

  与适宜的试剂配合使用，供医疗机构用于对人体液进行常规临床生化及电解质K+、Na+、Cl-项目(选配)检验。

• 【规格】

  卓越300、卓越310

• 【执行标准】

  YZB/沪4632-40-2013《全自动生化分析仪》

• 【批准文号】

  沪食药监械(准)字2013第2400714号