KMC刮匙器

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• 【药品名称】

  通用名称：KMC刮匙器
  汉语拼音：KMCGuaChiQi

• 【成份】

  产品由刮匙杆(其中包括刮匙头、外管)和控制手柄(其中包括控制柄、手柄和复位开关)两大构件。刮匙杆中刮匙头使用30Cr13材料制成，外管使用06Cr19Ni10材料制成，塑料部分采用ABS材料制成。主要技术指标：刮匙杆和控制手柄的连接处能承受不小于150N拉力，连接处不应分离与脱落；刮匙器刮匙性能试验后，刮匙头不应有断裂、脱落和明显的变形；产品灭菌后应无菌；产品经灭菌和解析后环氧乙烷残留量应≤4mg/件。

• 【适应症】

  产品用于经皮穿刺椎体成形术和椎体后凸畸形矫正手术(球囊后凸成形术)，与椎体成形器械配合使用，通过预先创建的经皮穿刺通道进入到椎体内，刮削椎体内的松质骨，从而辅助成形空腔。

• 【规格】

  FG9001

• 【执行标准】

  YZB/沪 6115-10-2013《KMC刮匙器》

• 【批准文号】

  沪食药监械(准)字2013第2100689号