骨移植替代物(PRO-DENSE)

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• 【药品名称】

  通用名称：骨移植替代物
  商品名称：PRO-DENSE
  英文名称：Bone Graft Substitute
  汉语拼音：GuYiZhiTiDaiWu

• 【成份】

  该产品由粉体，溶液，混合系统，使用注射器和使用注射针组成。其中粉体由半水合硫酸钙、β-磷酸钙、一水硫酸二氢钙和二水合硫酸钙组成；溶液为羟基乙酸钠溶液；注射器器身材料为聚碳酸酯，活塞材料为硅胶；注射针手柄材料为ABS,套管针材料为304不锈钢。灭菌包装，一次性使用。

• 【适应症】

  用于注入或塞入不影响四肢、脊柱和骨盆的骨性结构稳定性的开放性骨腔或缝隙。

• 【规格】

  87SR-0404，87SR-0410，87SR-0420，87SR-IN04，87SR-IN10

• 【执行标准】

  YZB/USA 4807-2013《骨移植替代物》

• 【批准文号】

  国食药监械(进)字2013第3464104号