冠状动脉钴铬支架系统(Skylor)

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• 【药品名称】

  通用名称：冠状动脉钴铬支架系统
  商品名称：Skylor
  英文名称：Skylor Coronary Stent System
  汉语拼音：GuanZhuangDongMaiGuGeZhiJiaJiTong

• 【成份】

  该产品由球囊扩张支架及输送系统组成。支架材料为符合ASTM F562-06要求的钴铬合金。支架输送系统由连接器、海波管、不透射线标记物、球囊、导丝管远端、导丝管近端、中段管、远端管、锥形心轴组成，球囊材料为Pebax7233。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。

• 【适应症】

  该产品适宜于患有有症状的缺血性心脏病而适合通过球囊扩张的血管成形术的病人,或者由于冠状动脉病变再发生和再狭窄而进行的明确的功能性的缺血研究。

• 【执行标准】

  进口产品注册标准 YZB/ITA 1411-2012《冠状动脉钴铬支架系统(商品名:Skylor)》

• 【批准文号】

  国食药监械(进)字2012第3464231号