植入式给药装置及其附件(Celsite)

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• 【药品名称】

  通用名称：植入式给药装置及其附件
  商品名称：Celsite
  英文名称：Implantable vascular access systems and accessories
  汉语拼音：ZhiRuShiGeiYaoZhuangZhiJiJiFuJian

• 【成份】

  本产品由植入式给药装置、导管、无损穿刺针、连接套环、螺旋式连接器、血管拔、注射器、隧道针、J头导丝、静脉留置针、导引穿刺针、扳手、导鞘、扩张器附件组成。采用环氧乙烷灭菌，一次性使用。

• 【适应症】

  - 静脉通路植入式给药装置可用于反复静脉输注,例如:化疗、抗生素和抗病毒药剂、肠道外营养、采血或输血。某些Celsite 植入式给药装置可采用高压注射法,用于CECT成像(参见“X - 高压注射”)。 - 动脉型植入式给药装置可用于动脉内化疗。 - 腹腔植入式给药装置可用于腹腔化疗(04430069)。 - 腹腔/胸腔植入式给药装置可用于腹腔化疗、水合、恶性腹水引流,或者恶性胸腔积液引流(04430069)。

• 【执行标准】

  YZB/FRA 1737-2014《植入式给药装置及其附件》

• 【批准文号】

  国食药监械(进)字2014第3661895号