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【药品名称】
通用名称:体外冲击波碎石机
汉语拼音:TiWaiChongJiBoSuiDanJi
【成份】
产品由控制台(控制盒)、治疗床、冲击波发射系统、电磁式冲击波波源、B超探头支架组成。B型超声诊断仪是独立的配套设备,不在本机结构组成内。冲击波高压调节范围:0~18kv;工作高压:14~18kv。声压峰值:压缩声压峰值:25Mpa~85Mpa,膨胀声压峰值:0Mpa~10Mpa。压力脉冲宽度≤ 1μS。压力脉冲上升时间≤ 0.5μS。聚焦体大小:径向≤7.0mm;轴向≤80mm。压力脉冲焦点至压力脉冲发生器端口平面距离≥110mm。其他性能指标见产品标准。
【适应症】
用于粉碎人体泌尿系结石。
【规格】
JC-ESWL-B-I
【执行标准】
YZB/国 4931-2013《体外冲击波碎石机》
【批准文号】
国食药监械(准)字2013第3211465号
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