核抗原自身抗体检测试剂盒(酶联免疫分析法)

【药品名称】

通用名称：核抗原自身抗体检测试剂盒(酶联免疫分析法)
英文名称：Immunodot Autoimmune Screening Panel 1
汉语拼音：HeKangYuanZiShenKangTiJianCeShiJiHe(MeiLianMianYiFenXiFa)

【成份】

1测试条：人的IgG阳性质控、阴性质控、包括纯化的鸡红细胞核和小牛核抗原的总核抗原、双链脱氧核糖核酸(ds-DNA)、Smith抗原/核糖核蛋白(RNP)、干燥综合征A/B抗原; 2 稀释液(#1)：由缓冲液(pH 6.2-7.6)、蛋白稳定剂和0.1%的叠氮钠组成; 3增强液(#2):含有氯化钠和0.1%的叠氮钠组成; 4 结合液(#3)：由溶解于缓冲液(pH6.2-8.5)中的与羊抗人抗体结合的碱性磷酸酶、蛋白稳定剂和0.1%的叠氮钠组成; 5 发展液(#4)：由溶解于缓冲液(pH9.0-11.0)中的5-溴-4-氯-3-吲哚基磷酸盐、对硝基氯化四唑兰(NBT)、0.8%N、N-二甲基甲酰胺(DMF)和0.1%的叠氮钠组成。产品有效期：2-8℃储存,有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

【规格】

25测试/盒

【执行标准】

YZB/USA 4169-2013

【批准文号】

国食药监械(进)字2013第2403561号