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【药品名称】
通用名称:牙龈冲洗器
汉语拼音:YaKenChongXiQi
【成份】
牙龈冲洗器由进液装置、PVC软管、流量调节器、接头、泵管和细PVC软管组成。产品性能:外观:导管表面应清洁、光滑、无毛刺,管身柔软有弹性,无折痕;注塑件应无毛刺及注塑缺陷。流量调节器:应能调节液流从零至最大。进液装置:穿刺针应锋利,孔眼通畅,应能刺透未穿刺的液体容器的瓶塞。滴斗应能借助其弹性将输液容器中的药液引入冲洗器中。泵管在0℃-50℃温度范围内使用不得有变形和破裂。使用寿命≥2小时。牙龈冲洗器经环氧乙烷灭菌,出厂产品环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。其他性能指标详见注册产品标准《牙龈冲洗器》。
【适应症】
牙龈冲洗器与牙科种植机配套使用。
【规格】
按照泵管的壁厚不同划分为A和B两个规格。
【执行标准】
YZB/津1819-2013
【批准文号】
津食药监械(准)字2013第1060004号
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