睡眠监测系统

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• 【药品名称】

  通用名称：睡眠监测系统
  英文名称：Polysomnography System
  汉语拼音：ShuiMianJianCeJiTong

• 【成份】

  该产品由基站、接线盒(Headbox)、脑电电极、眼电电极、肌电电极、心电电极、热敏/压敏气流传感器、打鼾传感器、体位传感器、Actimeter传感器(体动传感器)、血氧传感器、胸部/腹部压力传感带和Alice? Sleepware软件(版本:2.7)、电源适配器组成。性能见产品标准。

• 【适应症】

  该产品是预期用于为临床医师/内科医师记录、显示和打印生理信息的多导睡眠图系统。参数以图形的形式显示在计算机屏幕上用于诊查，在应用上与使用传统的纸质生理记录仪相似。该设备用于医院、研究机构、睡眠中心或诊所、或其他的测试环境，用于需要记录的患有睡眠或其他生理紊乱的成人或婴幼儿患者。该设备不提供警报，不能用作自动呼吸暂停监护仪。

• 【规格】

  Alice 5、Alice LE

• 【执行标准】

  YZB/USA 2065-2013《睡眠监测系统》

• 【批准文号】

  国食药监械(进)字2013第2211954号