光固化机

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• 【药品名称】

  通用名称：光固化机
  英文名称：Dental Curing Light
  汉语拼音：GuangGuHuaJi

• 【成份】

  该产品由手机、电源和镜头组成，手机内置高亮度LED半导体光源。palmlight1灯源为单灯；palmlight2灯源为双灯；palmlight5灯源为5个LED半导体光源。光谱特性：紫外波长端的截止波长应不小于380nm；固化深度：对光固化复合树脂的固化深度应不小于2mm；温升：工作距4mm处辐照物面温升不大于 15℃；噪声声级：无异常的杂声，其噪声应不大于55dB。

• 【适应症】

  该产品用于固化牙科高分子复合材料

• 【规格】

  palmlight1 ;palmlight2 ;palmlight5

• 【执行标准】

  进口产品注册标准 YZB/USA 3596-2011《光固化机》

• 【批准文号】

  国食药监械(进)字2011第2553115号(更)