半髋关节假体组件(Tandem)

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• 【药品名称】

  通用名称：半髋关节假体组件
  商品名称：Tandem
  英文名称：Tandem Semi-Hip System
  汉语拼音：BanKuanGuanJieJiaTiZuJian

• 【成份】

  本产品为双极头,包括金属杯、衬垫、金属锁环和锁环衬垫。金属杯采用铸造钴铬钼合金制造;金属杯衬垫和锁环衬垫采用超高分子量聚乙烯制造;金属锁环采用Ti6Al4V制造。灭菌包装。

• 【适应症】

  1.非炎症性退行性关节疾病,包括骨关节炎、骨坏死、缺血性坏死和外伤后关节炎; 2.类风湿性关节炎; 3.继发于多种疾病和畸形的关节炎,功能性畸形如先天性髋关节发育不良或强直性脊柱炎的纠正; 4.其他治疗无效时的返修处理; 5.治疗股骨近端骨不连,股骨颈骨折,累及股骨头的粗隆间骨折的半髋关节置换。

• 【执行标准】

  YZB/USA 2372-2011《半髋关节假体组件》

• 【批准文号】

  国食药监械(进)字2014第3463488号