弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒(1型、2型)IgM抗体检测试剂盒(多重微珠流式免疫荧光法)

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• 【药品名称】

  通用名称：弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒(1型、2型)IgM抗体检测试剂盒(多重微珠流式免疫荧光法)
  英文名称：AtheNA Multi-Lyte TORCH IgM Plus Test System
  汉语拼音：GongXingChong、FengZhenBingDu、JuXiBaoBingDu、ChanChunPaoZhenBingDu(1Xing、2Xing)IgMKangTiJianC

• 【成份】

  A、活性成分：(所有活性成分都含有浓度为0.1% w/v的叠氮钠作为防腐剂。) 1.复合微珠悬浮液。可以直接使用，5.5ml/瓶×1瓶。悬浮液中包含有可辨识的5.6微米的聚苯乙烯微珠。有的微珠分别包被有如下抗原：弓形虫抗原(感染小鼠的腹腔分泌物，Strain RH)、风疹抗原(Strain HPV-77)、巨细胞抗原(StrainAD-169)、单纯疱疹-1抗原(重组gG-1蛋白)和单纯疱疹-2抗原(重组gG-2蛋白)。有的微珠用于在病人样本中检测出非特异性抗体(如果有)，还有4种微珠用于校准分析。 2. 荧光素标记的羊抗人IgM(特异性μ链)。可以直接使用，15ml/瓶×1瓶，琥珀色瓶子。 3. 人阳性血清对照：0.2ml /管×2管。 4. 人阴性血清对照：0.2ml/管×1管。 5. 样本稀释液：50ml/瓶×1瓶，含磷酸盐缓冲液，可以直接使用。 6. 10X浓缩洗涤液：50ml/瓶×1瓶，含磷酸盐缓冲液。使用时需按1份浓缩洗涤液加9份蒸馏水或去离子水稀释。 B、非活性成分：96孔过滤板一块、96孔稀释板一块、数据标签、校准CD1张。产品有效期：本产品在避免阳光直射和潮湿的情况下于2-8℃保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

• 【适应症】

  用于定性检测人血清中弓形虫(T.gondii)、风疹病毒(Rubella)、巨细胞病毒(CMV)、单纯疱疹病毒(HSV-1和HSV-2)的IgM抗体。

• 【规格】

  96人份/盒

• 【执行标准】

  YZB/USA 6373-2013

• 【批准文号】

  国食药监械(进)字2013第3404886号