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【药品名称】
通用名称:牙科半导体激光治疗仪
英文名称:Dental Laser System
汉语拼音:YaKeBanDaoTiJiGuangZhiLiaoYi
【成份】
牙科激光治疗仪由电源、主机、手机、光纤(光纤直径200μm、320μm可选)及附件(一次性光纤导向尖)组成。其中手机包括手机套筒、手机及接管和不锈钢手机后袖组成。光纤由纯石英玻璃为芯,掺氟石英包层和聚酰亚胺涂层组成。一次性光纤导向尖由铝合金的接头和不锈钢套管组成。 工作激光波长970nm,误差不超过±15nm。工作脉冲持续时间,斩波模式:5ms~0.5s,误差±10%;峰值脉冲模式:固定23μs,误差±10%。激光器输出功率:0.5~4W,误差不超过±20%。瞄准激光波长635~650nm, 瞄准光输出功率≤1mW。
【适应症】
该产品临床适用于口腔软组织手术及凝固;减少根管内细菌;减少牙周细菌,包括种植体周围炎;牙颈部脱敏。
【规格】
FONALaser
【执行标准】
YZB/GER 1664-2014《牙科半导体激光治疗仪》
【批准文号】
国食药监械(进)字2014第3242231号
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