血管覆膜支架(巴德)

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• 【药品名称】

  通用名称：血管覆膜支架
  商品名称：巴德
  英文名称：Vascular Stent Graft
  汉语拼音：XieGuanFuMoZhiJia

• 【成份】

  该产品由输送系统和支架组成。支架为自扩张镍钛合金(Nitinol)支架，两端有射线可探测性钽标记，支架覆有ePTFE膜。支架预装在输送系统远端的内导管和外鞘之间。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。

• 【适应症】

  该产品适用于骼和股动脉狭窄的介入治疗。适应症包括：球囊扩张之后消减灌注(压力梯度)造成的残留狭窄，尤其是在按照Fontaine分期第Ⅲ和第Ⅳ阶段；分离；球囊扩张之后造成的脱落的动脉硬化斑块物和内腔阻塞；在扩张之前且在溶栓之后或吸引术之后的阻塞；重新形成狭窄或重阻塞。

• 【规格】

  规格名称 Fluency Plus，型号

• 【执行标准】

  进口产品注册标准 YZB/GEM 0157-2008《血管覆膜支架》

• 【批准文号】

  国食药监械(进)字2008第3463574号(更)