植入式心脏起搏器电极导线(Setrox S)

【药品名称】

通用名称：植入式心脏起搏器电极导线
商品名称：Setrox S
英文名称：Implantable Bipolar Endocardial Lead
汉语拼音：ZhiRuShiXinZangQiBoQiDianJiDaoXian

【成份】

产品是主动固定式双极植入式电极导线,由可回缩式固定螺旋电极头,环形电极,导线体,导线缠绕芯,类固醇药套,IS-1连接器组成。电极头端含醋酸地塞米松。不同型号长度尺寸不同，具体详见注册产品标准。附件包括:K型钢丝:S 45-K,S 53-K,S 60-K;F型钢丝:S45-F,S 53-F,S 60-F;J型钢丝:S 45-J,S 53-J;JL型钢丝:S 45-JL,S 53-JL;固定套管:EFH-20-7F;静脉拉钩:VL,固定工具:DH;钢丝指引管:SG-UP。

【规格】

Setrox S 45;Setrox S 53;Setrox S 60

【执行标准】

进口产品注册标准 YZB/GER 0692-2012《植入式心脏起搏器电极导线》

【批准文号】

国食药监械(进)字2012第3210866号