【药品名称】
通用名称:吸引活检针
英文名称:ASPIRATION NEEDLE
汉语拼音:XiYinHuoJianZhen
【成份】
吸引活检针包括两个型号,分别为NA-11J-KB(针部: MAJ-919、外鞘部: MAJ-904、手柄部:MAJ-903)、NA-200H-8022(手柄部、鞘部、针部、圆形针筒)。NA-11J-KB接触粘膜部材料为不锈钢JIS G4314:SUS304-WPB(鞘部)、不锈钢JIS G4314:SUS304-WPDS(先端头)、不锈钢JIS G3459:SUS304TP(针部)。NA-200H-8022接触粘膜部材料为聚醚醚酮(鞘部)、镍钛合金(先端头)、不锈钢JIS G3459:SUS304TP(针部)。NA-11J-KB 针部(MAJ-919)为一次性使用产品环氧乙烷灭菌,外鞘和手柄部未进行消毒处理。NA-200H-8022型号为一次性使用产品,环氧乙烷灭菌。
【适应症】
本产品与超声内镜配套使用,用于对消化道的粘膜下层和管腔外的病变(如胰腺囊肿、胸腔纵隔肿块、直肠周围囊肿和淋巴结)进行超声引导下细针穿刺(FNA)活检。
【规格】
NA-11J-KB,NA-200H-8022
【执行标准】
进口产品注册标准 YZB/JAP 1259-2010 《吸引活检针》
【批准文号】
国食药监械(进)字2010第3151925号
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