人工心脏瓣膜(Hancock II)

【药品名称】

通用名称：人工心脏瓣膜
商品名称：Hancock II
英文名称：Hancock II Porcine Bioprosthesis
汉语拼音：RenGongXinZangBanMo

【成份】

该产品由人工心脏瓣膜和测瓣器组成。人工心脏瓣膜由瓣叶、缝合环、支架组成，瓣叶材料为猪主动脉瓣，缝合环的材料为聚四氟乙烯织物，支架的材料为缩醛聚合物和Haynes金属铆钉；测瓣器材料为聚砜。瓣膜分为主动脉瓣膜(型号：T505；直径21mm, 23mm,25mm, 27mm, 29mm)和二尖瓣瓣膜(型号：T510；直径25mm, 27mm, 29mm, 31mm,33mm),主动脉瓣膜分为标准缝合环、标准缝合环&带有CINCH夹套植入装置和窄缝合环型，二尖瓣瓣膜分为标准缝合环和标准缝合环&带有CINCH夹套植入装置型。测瓣器型号为7505，7510，7305UX和7305OD。瓣膜为化学液体灭菌，一次性使用；测瓣器为非灭菌产品，可重复使用。

【规格】

T505，T510

【执行标准】

进口产品注册标准 YZB/USA 0557-2010《人工心脏瓣膜》

【批准文号】

国食药监械(进)字2010第3461137号