眼科激光光凝机

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• 【药品名称】

  通用名称：眼科激光光凝机
  英文名称：Ophthalmic Photocoagulator
  汉语拼音：YanKeJiGuangGuangNingJi

• 【成份】

  该产品由主机(包括激光器、激光电源、治疗激光系统、瞄准激光系统、激光传输系统和冷却系统),控制器,裂隙灯适配器、间接检眼镜适配器、手术显微镜适配器、眼内探头适配器(均为选配件),电源线,脚踏开关,滤光镜/灯泡远程连接器,电动滤光镜远程连接器,可选滤光镜远程连接器和钥匙组成。治疗激光:光源为半导体泵浦的倍频Nd:YAG激光;波长532nm±20nm;输出模式为单脉冲模式、重复脉冲模式、Painting模式、连续模式;终端输出功率范围30～3000mW,实际值与预置值的误差应小于±10％;终端输出功率不稳定度≤±10%;终端输出功率复现性应优于±10％。瞄准激光:光源为半导体激光;波长650nm±30nm;输出功率＜1.0mW。

• 【适应症】

  临床用于眼科小梁成形、虹膜打孔以及眼底光凝治疗。

• 【规格】

  Supra

• 【执行标准】

  进口产品注册标准 YZB/FRC 4437-2008 《眼科激光光凝机》

• 【批准文号】

  国食药监械(进)字2008第3242650号