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【药品名称】
通用名称:植入式心脏起搏器
商品名称:Protos
英文名称:Implantable Pacemaker
汉语拼音:ZhiRuShiXinZangQiBoQi
【成份】
产品由混合电路、连接端、外壳、馈通系统、X光标记、电池组成。起搏器外壳材料为钛,连接插座材料为环氧树脂,连接头塞材料为硅胶。起搏器具有CLS功能,属于生理性起搏是频率应答的另一种方式。程控时可以选择使用加速度计的频率适应“R“方式,或者选择闭环刺激的生理性频率适应 “CLS“方式。ProtosDR/CLS双腔起搏器拥有分开的心房和心室电极导线,适合那些需要房室同步起搏的病人。Protos VR/CLS单腔起搏器仅用一根电极导线,只适用于心室起搏。
【适应症】
Protos起搏器适用于治疗心动过缓型心律失常,包括单腔和双腔起搏器,这些起搏器可通过闭环刺激提供生理性频率适应。
【规格】
Protos DR/CLS、Protos VR/CLS
【执行标准】
进口产品注册标准 YZB/GEM 4378-2008 《植入式心脏起搏器》
【批准文号】
国食药监械(进)字2008第3212529号(更)
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