椎间融合器

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• 【药品名称】

  通用名称：椎间融合器
  英文名称：CoRoent Cervical System
  汉语拼音：ChuiJianRongGeQi

• 【成份】

  本产品由椎间融合器和螺钉组成。其中椎间融合器采用YY/T 0660中规定的聚醚醚酮(PEEK)聚合物制造,聚醚醚酮聚合物的级别为OPTIMA-LT1,椎间融合器含有由GB/T 13810中规定的钛合金(牌号为Ti6Al4VELI)制造的显影标记及垫圈。螺钉采用GB/T 13810中规定的钛合金(牌号为Ti6Al4V ELI)制造。螺钉与本产品中的CoRoent Interlock椎间融合器配合使用。部分螺钉表面经阳极氧化处理。采用非灭菌包装。附件：注册产品标准

• 【适应症】

  本产品是一种可独立使用的颈椎前路椎间融合系统,用于骨骼成熟的C2-T1椎间盘退行性疾病(DDD)患者。患者在接受治疗前应至少经历六(6)周的非手术治疗。产品可与自体移植物联合应用。

• 【批准文号】

  国械注进20153460649