导引导管(SheathLess Eaucath)

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• 【药品名称】

  通用名称：导引导管
  商品名称：SheathLess Eaucath
  英文名称：PTCA Guiding Catheter
  汉语拼音：DaoYinDaoGuan

• 【成份】

  本产品由导管部分和扩张器部分组成。导管部分包括导管(导管主体、软管、软管头端)、管座和保护管。导管管体材料为聚酰胺弹性体，内层为聚四氟乙烯，导管的表面涂有一层亲水聚和物涂层。扩张器管体材料为乙烯四氟乙烯和硫酸钡。一次性使用产品，经环氧乙烷灭菌。

• 【适应症】

  在经皮性冠状动脉形成术时，以将为治疗贫血性心脏疾病(心绞痛、心肌梗塞)引起的冠动脉狭窄、闭塞时使用的扩张用附气囊导管以及PTCA导丝等设备引导至血管内病变部分为目的使用的导管。

• 【执行标准】

  进口产品注册标准 YZB/JAP 4101-2010《导引导管》

• 【批准文号】

  国食药监械(进)字2011第3772167号(更)