冠脉超声成像导管(Opticross)

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• 【药品名称】

  通用名称：冠脉超声成像导管
  商品名称：Opticross
  英文名称：Coronary Imaging Catheter
  汉语拼音：GuanMaiChaoShengChengXiangDaoGuan

• 【成份】

  成像导管由成像核心和导管主体组成，导管主体包括远端成像窗口腔、近端轴腔和伸缩部分组成。成像导管的包装中包含成像导管、手术配件以及无菌袋三部分。配件包括冲洗注射器（容量分别为10ml和3ml）、延长管和三通阀，用于手术中冲洗液的注入。无菌袋仅用于手术中覆盖超声成像主机的电机驱动装置，避免其与外部环境直接接触。成像导管所有部件均为一次性使用，采用伽马射线灭菌。超声成像额定频率40MHz。

• 【适应症】

  该产品仅适用于冠状动脉血管内的病变的超声检查。血管内超声成像适用于将进行腔内冠状动脉介入手术的患者。此导管可以与iLabTM血管内超声系统H749ILAB220C270和H749ILAB220N270配合使用。

• 【规格】

  H749518100（51810）

• 【执行标准】

  YZB/USA 2893-2014《冠脉超声成像导管》

• 【批准文号】

  国食药监械(进)字2014第3772975号