牙科正畸带环

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• 【药品名称】

  通用名称：牙科正畸带环
  汉语拼音：YaKeZhengJiDaiHuan

• 【成份】

  产品由带环、颊面管、牙列缺隙保持器和腭管组成，采用符合GB1220要求的不锈钢制成。产品上颊面管等附件应焊接牢固，能承受3N的正向牵引力；带环内表面粗糙度应不大于3.2μm，外表面粗糙度应不大于0.4μm；产品应有良好的耐腐蚀性；产品应无口腔粘膜刺激、无细胞毒性、无致敏反应、鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验无诱变性。

• 【适应症】

  该产品与托槽配套使用供人牙列排列错、反及不整齐矫治用。

• 【规格】

  方丝弓带环、圆丝弓带环、直丝弓带环、口外弓带环、光带环

• 【执行标准】

  YZB/浙1132 -2005　《牙科正畸带环》

• 【批准文号】

  浙食药监械(准)字2009第2630422号